GAP簡介

2017-10-18 次瀏覽    來源：本站

1998年11月，國家藥品監督管理局在?？谑姓匍_GAP第一次研討會，會上學習了《歐共體GAP》及日本厚生省藥務局《藥用植物栽培及質量評價》并研究為何制定我國的GAP。

并成立了以周榮漢教授為首的GAP起草專家小組，成員有：翁新愚(國家藥品監督管理局)；林瑞超（中國藥品生物制品檢定所）；段金廒(江蘇省中醫藥研究院)；許炫玉（浙江中藥研究所）；程惠珍（中國醫學科學院藥用植物所）；李建平（長春中醫學院）；陳士林（四川中藥所）；郭巧生（南京農業大學）等9人，并開始起草工作。

1999年5月，國家藥品監督管理局在天津召開第二次GAP起草工作會議，對起草專家提出的GAP第一稿進行討論，提出了修改意見。經專家組修訂后，提出GAP征求意見第二稿。

2000年9月4-7日國家藥品監督管理局在成都召開第三次GAP工作會議。對《中藥材GAP》進行討論和修改，形成第四稿。

2001年9月，國家藥監局在云南中甸召開第四次GAP工作會議，對《中藥材GAP》進行討論和修改，形成試行稿。

2002年3月18日， 《中藥材生產質量管理規范》（GAP）（試行稿）經國家藥品監督管理局局務會審議通過，自2002年6月1日起施行。

隨后中藥材GAP認證檢查評定標準（試行） 、中藥材生產質量管理規范認證管理辦法（試行） 出臺。

2003年11月1日起，《中藥材生產質量管理規范認證管理辦法（試行）》開始實施。